Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 марта 2016 г. N 02И-498/16 "Об отзыве деклараций о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении АО "Добродея" отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат " , лиофилизат для приготовления р-ра для подкожного введения 4 МЕ, фл. (5)/в комплекте с растворителем-вода д/и 1 мл, амп. (5) и шприц одноразовый (5)/, пачки карт." производства "Генесайенс Фармасьютикалс Ко. Лтд." (Китай):

- N РОСС СN.ФВ14.Д00654 от 29.07.2014 (серия 201404011/р-ль 20121202);

- N РОСС СN.ФВ14.Д06279 от 19.02.2015 (серия 201404011/р-ль 20121202);

- N РОСС СN.ФВ14.Д05720 от 23.01.2015 (серия 201404011/р-ль 20121202).

Росздравнадзор предлагает АО "Добродея" предоставить сведения об изъятии из обращения партий указанной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий указанной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.