Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 марта 2016 г. N 02И-489/16 "Об отзыве из обращения декларации о соответствии"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "ФК ПУЛЬС" решении отозвать из обращения декларацию о соответствии N РОСС НU.ФМ08.Д25407 от 10.10.2014, на основании которой выпущена в обращение партия лекарственного препарата "Супрастин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 30А0214 производства ОАО "Фармацевтический завод "ЭГИС" (Венгрия).
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 02.02.2016 N 01И-158/16.
Росздравнадзор предлагает ООО "ФК ПУЛЬС" предоставить сведения об изъятии из обращения партии данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии, и возврате ее поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партии вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Обзор документа
ООО "ФК ПУЛЬС" отзывает из обращения декларацию о соответствии N РОСС НU.ФМ08.Д25407 от 10.10.2014, на основании которой выпущена партия лекарственного препарата "Супрастин" 20 мг/мл серии 30А0214 производства ОАО "Фармацевтический завод "ЭГИС" (Венгрия).
ООО "ФК ПУЛЬС" следует предоставить сведения об изъятии из обращения партии данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
Субъектам обращения лекарственных средств необходимо предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии и возврате ее поставщикам (декларанту).