Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 марта 2016 г. N 02И-487/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 марта 2016 г. N 02И-487/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Цитрапар®, капсулы" серий 010215, 020215, 030415 производства ЗАО "Брынцалов-А" (Россия), произведенный из фармацевтической субстанции "Ацетилсалициловая кислота, субстанция-порошок" серии 614344, реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 01.02.2016 N 01И-141/16.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Брынцалов-А" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Обзор документа


ЗАО "Брынцалов-А" (производитель) отзывает из обращения лекарственный препарат "Цитрапар" серий 010215, 020215, 030415. Данный препарат изготовлен из фармацевтической субстанции "Ацетилсалициловая кислота" серии 614344, реализация которой ранее была приостановлена.

Производителю следует предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств необходимо предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: