(1).jpg)
Письмо Министерства здравоохранения РФ от 26 февраля 2016 г. N 20-3-495833/П/ПРО "Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств"
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000364 от 24.02.2011, выдано ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, Россия, со сроком действия до 24.02.2016):
| Доксорубицин |
|---|
| (торговое наименование лекарственного средства) |
| Доксорубицин |
| (международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства) |
| лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения, 10 мг |
| (лекарственная форма, дозировка) |
| Федеральное государственное унитарное предприятие "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), Россия 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52 |
| (наименование и адрес места осуществления производства) |
в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ "НЦ ЭСМП" Минздрава России в 1 экз. на 10 л.
| И.Н. Каграманян |
Обзор документа
Решено отменить госрегистрацию препарата "Доксорубицин" 10 мг, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России. Он исключается из государственного реестра лекарственных средств для медприменения.
Решение принято в связи с неподтверждением госрегистрации лекарственного препарата по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения.
