Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 февраля 2016 г. N 01И-305/16 "Об отзыве декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении АО "Муромский приборостроительный завод" отозвать декларацию о соответствии N РОСС RU.ФМ03.Д26703 от 11.09.2014 на лекарственный препарат "Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные" серии 510814 производства ОАО "Муромский приборостроительный завод" (Россия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение".

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 30.12.2015 N 01И-2379/15.

Росздравнадзор предлагает АО "Муромский приборостроительный завод" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.