Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Министерства здравоохранения РФ от 16 февраля 2016 г. N 20-3-493841/П/ПРО/243 "Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств"

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 16 февраля 2016 г. N 20-3-493841/П/ПРО/243 "Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств"

2 марта 2016

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000135 от 11.01.2011, выдано АО "Биннофарм", Россия, со сроком действия до 12.01.2016):

Винпоцетин
(торговое наименование лекарственного средства)
Винпоцетин
(международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства)
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл
(лекарственная форма, дозировка)
Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм"), Россия 124460, г, Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1 Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный завод медицинских препаратов" (ФГУП "ГосЗМП"), Россия 111024, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 23, корп. 2, корп. 2А, корп. 4
(наименование и адрес места осуществления производства)

в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.

Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ "НЦ ЭСМП" Минздрава России в 1 экз. на 10 л.

И.Н. Каграманян

Обзор документа

Решено отменить госрегистрацию препарата "Винпоцетин" 5 мг/мл производства АО "Биннофарм" (Россия). Он исключается из государственного реестра лекарственных средств для медприменения.

Решение принято в связи с неподтверждением госрегистрации лекарственного препарата по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения препарата.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка