Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 декабря 2015 г. N 01И-2097/15 "О возобновлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 30.11.2015 N З 49-41-002/2015, сообщает о возобновлении применения медицинского изделия "Имплантаты молочных желез Monobloc, модели SILICONE SOFTOne, HYDROGEL-CMC", производства Laboratoires Arion, Франция, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/08980 от 31.01.2011, срок действия неограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 09.12.2015 N 9192.