Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 декабря 2015 г. N 01И-2103/15 "О недопустимости использования продукции в медицинских целях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области сообщает о выявлении в обращении продукции "Подушка из гречишной лузги для отдыха и релаксации", производства ООО "ЛИКА", Россия, которая, не являясь медицинским изделием, сопровождается информацией: "рекомендуется для профилактики заболеваний шейного отдела позвоночника; обеспечивает правильную ось шейного отдела позвоночника, умеренное его растяжение в положении лёжа; способствует расслаблению мышечно-связочного аппарата, исчезновению болей в шейном отделе и голове; применяется во время сна и отдыха с профилактической целью при остеохондрозе, спондилоартрозе, миозитах, ушибах и растяжениях позвоночника; благодаря способности структуры наполнителя принимать профиль любой части тела ("эффект памяти") подушки из шелухи гречихи обычно используются для устранения храпа и бессонницы", вводящей потребителей в заблуждение о возможности ее применения в медицинских целях согласно п. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

На основании вышеизложенного, Росздравнадзор предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанной продукции и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).