Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 декабря 2015 г. N 01И-2106/15 "О незарегистрированном медицинском изделии"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей информации от территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Кресло КД-1 Ависта (Донорское кресло КД-1)", производства ООО "АВИСТА-М", Россия, 129515, г. Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, помещ. V, комн. 23.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении выявленного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Руководитель | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Кресло КД-1 Ависта (Донорское кресло КД-1)", производства ООО "АВИСТА-М" (Россия).
Субъектам обращения медицинских изделий следует проверить наличие в обращении выявленного медизделия и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.