(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 февраля 2016 г. N 01И-245/16 "О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "
, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакеты из комбинированного материала" серии 60815, на упаковках которого указан производитель ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко" (Россия). О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 03.12.2015 N 01И-2073/15.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия перечисленных в приложении признаков фальсификации во всех имеющихся сериях данного лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с "Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674 провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| М.А. Мурашко |
Приложение
к письму Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 10 февраля 2016 г. N 01И-245/16
Отличительные признаки фальсификации лекарственного препарата "
, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакеты из комбинированного материала" серии 60815:
Обзор документа
Сообщается о необходимости изъятия фальсифицированного препарата "Энтеродез" 5 г серии 60815, на упаковках которого указан производитель ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко" (Россия).
Изъятию и уничтожению подлежат упаковки указанной серии препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации (перечислены в приложении).
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие признаков фальсификации во всех имеющихся сериях данного препарата. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
