Письмо ФАСА России (Федеральная антимонопольная служба) от 03 февраля 2016 г. №АЦ/6088/16
Обзор документа
С 1 октября 2015 г. внесение изменений в реестровую запись о госрегистрации предельной отпускной цены производителя на препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, в отдельных случаях осуществляется Минздравом России без согласования с ФАС России. Это происходит на основании заявления держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарства с сохранением последней зарегистрированной цены на препарат. Речь идет, в частности, об изменении наименования препарата, написания его лекарственной формы, дозировки, его производителя, наименования производственных площадок.
Изменение информации о конкретном лекарственном препарате, цена на который уже зарегистрирована и находится в реестре цен, не относится как к основаниям для перерегистрации ранее зарегистрированных цен, так и к основаниям для их новой регистрации.