Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 января 2016 г. N 01И-123/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 10 мл., ампулы (10), пачки картонные" серии 140315 производства ОАО НПК "ЭСКОМ" (Россия), в связи с его несоответствием по показателям: "Описание", "Упаковка".

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.11.2015 N 01И-2017/15.

Росздравнадзор предлагает ОАО НПК "ЭСКОМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.