Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 января 2016 г. N 01И-126/16 "Об отзыве декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО "РОСТА" отозвать декларацию о соответствии N РОСС DE.ФМ08.Д44169 от 20.01.2015, на основании которой выпущена в обращение партия лекарственного препарата "Гепа-Мерц, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г., пакетики (30), пачки картонные" серии 375658 производства "Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА", Германия.

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.11.2015 N 02И-1917/15.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "РОСТА" предоставить сведения об изъятии из обращения партии данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партии вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.