(1).jpg)
Досье на проект федерального закона № 980720-6 “О внесении изменения в статью 50 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" (в части установления требований к ввозу в Российскую Федерацию физическими лицами в целях личного использования лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие вещества) (внесен 23.01.2016 Правительством РФ)
| 11.11.2015 | текст законопроекта размещен на сайте www.regulation.gov.ru для обсуждения |
|---|---|
| 23.01.2016 | текст законопроекта размещен на сайте www.asozd2.duma.gov.ru |
| 23.01.2016 | внесен Правительством РФ |
| 21.01.2016 | распоряжение Правительства РФ № 58-р |
| текст законопроекта, внесенного в ГД | |
| пояснительная записка | |
| 22.03.2016 | принят ГД в первом чтении постановлением N 8541-6 ГД |
| текст законопроекта, принятого ГД в первом чтении | |
| 17.05.2016 | принят ГД во втором чтении постановлением N 8887-6 ГД |
| текст законопроекта, принятого ГД во втором чтении | |
| 20.05.2016 | принят ГД постановлением N 8961-6 ГД |
Обзор документа
20 мая 2016 г. Госдумой в третьем чтении принят проект поправок в Закон об обращении лекарственных средств.
Он вносит изменения в норму Закона, устанавливающую требования к ввозу в Россию физлицами лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие и (или) ядовитые вещества, для личного использования.
Согласно законопроекту данная норма должна распространяться на вышеуказанные препараты, включенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся наркотическими средствами, психотропными веществами, их прекурсорами или аналогами, утверждаемые Правительством России для целей уголовного законодательства России.
Также законопроект вводит обязательное требование о наличии у физлица документов (их заверенных копий), подтверждающих факт назначения ввозимого препарата медработником и содержащих информацию о его наименовании и количестве. В случае если такие документы составлены на иностранном языке, к ним должен прилагаться нотариально заверенный перевод.
Одновременно законопроектом предлагается установить аналогичный разрешительный режим для ввоза рецептурных препаратов, содержащих ядовитые вещества, физлицами для использования в личных целях. Но при этом для препаратов, содержащих ядовитые вещества, отпускаемых без рецепта врача, предлагается исключить требование о предъявлении каких-либо документов, подтверждающих их назначение для медприменения.
