Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 20 января 2016 г. N ФС-НВ-7/629 О выявлении несоответствия качества образца лекарственного препарата "Ивермаг*" производства ЗАО "Мосагроген" по показателю "содержание ивермектина"

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата "Ивермаг " (серия 060714, срок годности 08.2016) производства ЗАО "Мосагроген", Москва, по показателю "содержание ивермектина", отобранного Управлением Россельхознадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

Обязываю исполняющую обязанности Руководителя Управления Россельхознадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области А.А. Митрофанову осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель ЗАО "Мосагроген" проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.