Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 декабря 2015 г. N 01И-2063/15 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Ярославской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

- "Банки для вакуумного массажа", производства YUEXIAO, Китай;

- "Пояс массажный электрический из текстильных материалов торговой марки Nuga Best, модель "Миракл 2" (Miracle II)", производства Nuga Medical Co., Ltd, Республика Корея;

- "Согревающий прибор индивидуального пользования NM 200 (электрогрелка)", производства Nuga Medical Co., Ltd, Республика Корея;

- "Миостимулятор для коррекции фигуры", производства SILVER FOX BEAUTY INSTRUMENT CO. LTD, Китай.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).