Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 31 декабря 2015 г. N ФС-НВ-7/24044 О несоответствии качества образцов лекарственного препарата "Элеовит" производства ООО "НПК "Асконт+" по показателям "Витамин А" (серии 030714, 020315 и 070415) и "Витамин В2" (серия 030714)
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственного препарата "Элеовит" производства ООО "НПК "Асконт+" по показателям "Витамин А" (серии 030714, 020315 и 070415) и "Витамин В2" (серия 030714):
- "Элеовит" (серия 030714, срок годности 07.2016), отобранный Управлением Россельхознадзора по Саратовской области;
- "Элеовит" (серия 020315, срок годности 03.2017), отобранный Управлением Россельхознадзора по Орловской и Курской областям;
- "Элеовит" (серия 070415, срок годности 04.2017), отобранный Управлением Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям.
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.
Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Саратовской области А.В. Игонькина, Руководителя Управления Россельхознадзора по Орловской и Курской областям Е.Н. Дубровина и и.о. Руководителя Управления Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям О.В. Наумова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- в случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
Одновременно сообщаем, что производитель ООО "НПК "Асконт+" проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
Заместитель Руководителя | Н.А. Власов |
Обзор документа
Сообщается о выявлении лекарственного средства для ветеринарного применения "Элеовит" производства ООО "НПК "Асконт+", качество которого не соответствует установленным требованиям по показателям "Витамин А" (серии 030714, 020315 и 070415) и "Витамин В2" (серия 030714).
Приостановлена реализация указанных серий лекарственного средства для ветприменения.
Субъектам обращения лекарственных средств для ветеринарного применения предлагается проверить наличие указанных серий препарата. О результатах информировать территориальный орган Россельхознадзора.