Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 декабря 2015 г. N 01И-2372/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Берлин-Хеми/А.Менарини" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл 60 мл, флаконы (1) в комплекте с мерной ложкой, пачки картонные" серии 32010 производства "Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ" (Германия), в связи с выявленным несоответствием его архивных образцов по показателям: "Посторонние примеси", "Количественное определение".

Росздравнадзор предлагает ООО "Берлин-Хеми/А.Менарини" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.