Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 декабря 2015 г. N 01И-2349/15 "О приостановлении реализации лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, полученных от ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория), сообщает о выявлении в обращении лекарственного препарата " , лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, флаконы (1), пачки картонные" серий V08936, V08966 производства "Софаримекс-Индустрия Кимика э Фармасуэтика Лда", Португалия/АО "КРКА, д.д. Ново место", Словения, не соответствующего требованиям нормативной документации по показателю "Вода".

Росздравнадзор информирует о приостановлении реализации данной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.