Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 декабря 2015 г. N 01И-2304/15 "Об отзыве из обращения лекарственных препаратов" (с изменениями и дополнениями)

Письмом Росздравнадзора от 30 декабря 2015 г. N 01И-2368/15 в настоящее письмо внесены изменения

См. текст письма в предыдущей редакции

30 декабря 2015 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "ИННОТЕК" решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов, в связи с возможным смешением продукции "ин балк" данных лекарственных средств с продукцией "ин балк" другого лекарственного препарата:

- "Полижинакс, капсулы вагинальные 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серий 31822, 31814, 32177, 32174 производства "Иннотера Шузи", Франция;

- "Полижинакс, капсулы вагинальные 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 31757 производства "Иннотера Шузи" (Франция);

- " , эмульсия для интравагинального введения в капсулах 3 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 32254 производства "Иннотера Шузи", Франция.

Росздравнадзор предлагает ООО "ИННОТЕК" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственных препаратов из обращения и возврат их поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.