Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 декабря 2015 г. N 01И-2284/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серий 300614, 310714, 320714, 340714, 350714, 360814, 370814, 390814, 400814, 410814, 430814, 440814, 470814, 480814, 490914, 500914, 511014, 521014, 541014, 551014, 561014, 571014, 581014, 591014, 611214, 621214, 631214, 641214 производства ЗАО "ВИФИТЕХ" (Россия). О приостановлении реализации серий 320714, 521014, 631214 данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 09.07.2015 N 01И-1112/15, от 10.12.2015 N 01И-2121/15, от 14.12.2015 N 01И-2138/15.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "ВИФИТЕХ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственного препарата из обращения и возврат их поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.