Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 декабря 2015 г. N 01И-2152/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл., ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серий 450814, 460814 производства ЗАО "ВИФИТЕХ" (Россия), в связи с его несоответствием по показателям: "Описание", "Цветность". О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 23.11.2015 N 01И-1997/15.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "ВИФИТЕХ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственного препарата из обращения и возврат их поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.