Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 декабря 2015 г. N 897 "Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения"

Обзор документа

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 декабря 2015 г. N 897 "Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения"

В соответствии со статьей 38 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161; N 42, ст. 5293; N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53, ст. 7587; 2013, N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165; 2014, N 11, ст. 1098; N 43, ст. 5797; 52, ст. 7540; 2015, N 10, ст. 1404; N 27, ст. 3951; N 29, ст. 4359, 4367) и Правилами аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 683 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 37, ст. 4697; 2011, N 50, ст. 7390; 2012, N 37, ст. 5002), приказываю:

1. Аккредитовать на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения медицинские организации согласно приложению.

2. Департаменту государственного регулирования обращения лекарственных средств (А.Г. Цындымеев):

выдать медицинским организациям, аккредитованным на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, указанным в приложении к настоящему приказу (далее - аккредитованные медицинские организации), свидетельства об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;

внести сведения об аккредитованных медицинских организациях в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Первый заместитель Министра И.Н. Каграманян

Приложение
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 7 декабря 2015 г. N 897

Медицинские организации, аккредитованные на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения

1 федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт нейрохирургии имени академика Н.Н. Бурденко" Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Москва).
2 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научный центр неврологии" (г. Москва).
3 Кировское областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Кировская инфекционная клиническая больница" (г. Киров).
4 Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Пензенская областная офтальмологическая больница" (г. Пенза).
5 бюджетное учреждение здравоохранения Орловской области "Детская областная клиническая больница имени З.И. Круглой" (г. Орел).
6 Общество с ограниченной ответственностью "Ярославский диализный центр" (г. Ярославль).
7 Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский диагностический центр" (г. Ярославль).
8 Общество с ограниченной ответственностью "Столица-Медикэл" (г. Москва).
9 Общество с ограниченной ответственностью "Гранти-мед" (г. Санкт-Петербург).
10 Общество с ограниченной ответственностью "Центр аллергии и иммунологии" (г. Санкт-Петербург).
11 Общество с ограниченной ответственностью "Эпиона" (Ленинградская обл., п. Мурино).
12 Общество с ограниченной ответственностью "МДП-Медикал Групп" (г. Санкт-Петербург).

Обзор документа


На право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения аккредитовано 12 медицинских организаций.

Среди них - ФГБНУ "Научный центр неврологии" (г. Москва), ООО "Ярославский диализный центр" (г. Ярославль), ООО "Центр аллергии и иммунологии" (г. Санкт-Петербург), ООО "Эпиона" (Ленинградская обл., п. Мурино).

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: