Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 декабря 2015 г. N 897 "Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения"
В соответствии со статьей 38 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161; N 42, ст. 5293; N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53, ст. 7587; 2013, N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165; 2014, N 11, ст. 1098; N 43, ст. 5797; 52, ст. 7540; 2015, N 10, ст. 1404; N 27, ст. 3951; N 29, ст. 4359, 4367) и Правилами аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 683 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 37, ст. 4697; 2011, N 50, ст. 7390; 2012, N 37, ст. 5002), приказываю:
1. Аккредитовать на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения медицинские организации согласно приложению.
2. Департаменту государственного регулирования обращения лекарственных средств (А.Г. Цындымеев):
выдать медицинским организациям, аккредитованным на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, указанным в приложении к настоящему приказу (далее - аккредитованные медицинские организации), свидетельства об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;
внести сведения об аккредитованных медицинских организациях в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Первый заместитель Министра | И.Н. Каграманян |
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 7 декабря 2015 г. N 897
Медицинские организации, аккредитованные на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения
1 | федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт нейрохирургии имени академика Н.Н. Бурденко" Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Москва). |
---|---|
2 | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научный центр неврологии" (г. Москва). |
3 | Кировское областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Кировская инфекционная клиническая больница" (г. Киров). |
4 | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Пензенская областная офтальмологическая больница" (г. Пенза). |
5 | бюджетное учреждение здравоохранения Орловской области "Детская областная клиническая больница имени З.И. Круглой" (г. Орел). |
6 | Общество с ограниченной ответственностью "Ярославский диализный центр" (г. Ярославль). |
7 | Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский диагностический центр" (г. Ярославль). |
8 | Общество с ограниченной ответственностью "Столица-Медикэл" (г. Москва). |
9 | Общество с ограниченной ответственностью "Гранти-мед" (г. Санкт-Петербург). |
10 | Общество с ограниченной ответственностью "Центр аллергии и иммунологии" (г. Санкт-Петербург). |
11 | Общество с ограниченной ответственностью "Эпиона" (Ленинградская обл., п. Мурино). |
12 | Общество с ограниченной ответственностью "МДП-Медикал Групп" (г. Санкт-Петербург). |
Обзор документа
На право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения аккредитовано 12 медицинских организаций.
Среди них - ФГБНУ "Научный центр неврологии" (г. Москва), ООО "Ярославский диализный центр" (г. Ярославль), ООО "Центр аллергии и иммунологии" (г. Санкт-Петербург), ООО "Эпиона" (Ленинградская обл., п. Мурино).