Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 ноября 2015 г. N 01И-2015/15 "О приостановлении реализации лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании материалов, полученных от ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал), сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата " , капсулы кишечнорастворимые 30 шт., пеналы алюминиевые (1), пачки картонные" серии 278575 производства "Ферросан А/С" (Дания).

Данная серия лекарственного препарата не соответствует требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на пенале отсутствует маркировка, предусмотренная нормативной документацией, за исключением номера серии, даты производства и срока годности).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.