Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 октября 2015 г. N 01И-1796/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл., ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 090315 производства ЗАО "Вифитех" (Россия), в связи с его несоответствием по показателям: "Описание", "Прозрачность". О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 24.09.2015 N 01И-1556/15.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Вифитех" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.