Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 сентября 2015 г. N 01И-1522/15 "Об отзыве медицинского изделия"
Обзор документа
Сообщается об отзыве медицинского изделия "Трахеотомическая трубка с манжетой БОНД и двумя внутренними канюлями", артикул R72721070, партия (лот) N 543443R001 (Малайзия, РУ N ФСЗ 2008/03445 от 19.01.2009).
Причина - трубка вышеуказанной партии (лота) была укомплектована внутренними канюлями, не соответствующими размеру трубки.
Субъектам обращения медицинских изделий предлагается провести мероприятия по проверке наличия и возврату указанного изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.