Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 октября 2015 г. N 01И-1765/15 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "ПРОТЕК-СВМ" решении отозвать из обращения фармацевтическую субстанцию "Омепразол, полуфабрикат-пеллеты" серии РС/ОМСА/14-242 производства "Присайз Кемифарма Пвт. Лтд." (Индия), в связи с ее несоответствием по показателю "Посторонние примеси". О приостановлении реализации указанной серии фармацевтической субстанции субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 31.07.2015 N 01И-1247/15.

Росздравнадзор предлагает ООО "ПРОТЕК-СВМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии фармацевтической субстанции.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии фармацевтической субстанции из обращения и возврат ее поставщикам (ООО "ПРОТЕК-СВМ").

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии фармацевтической субстанции. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.