Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 сентября 2015 г. N 01И-1417/15 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Обзор документа

Сообщается о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Ручной стоматологический инструмент PRESTIGE", сопровождаемого на упаковке информацией о производстве по заказу ООО "Юнимед-стоматология" (Россия), без указания наименования и адреса производителя.

В связи с несоответствием наименования на выявленное изделие не распространяется действие РУ N ФСЗ 2011/10349 от 18.03.2011 на медизделие "Набор инструментов для стоматолога-терапевта большой по ТУ 9437-005-11413656-96", производства ЗАО Фирма "Экрадент" (Россия).

Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанного изделия. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: