(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 октября 2015 г. N 01И-1698/15 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Руководитель | М.А. Мурашко |
Приложение
к письму Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 13 октября 2015 г. N 01И-1698/15
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Приказ Росздравнадзора N 4734 от 09.07.2015 | ЗАО "БИОКАД" | Гемцитабина гидрохлорид, субстанция-порошок* | ЗАО "БИОКАД" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 17040415 |
| Приказ Росздравнадзора N 4734 от 09.07.2015 | ЗАО "БИОКАД" | Флударабина фосфат, субстанция-порошок* | ЗАО "БИОКАД" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 31030814, 31020714 |
| Приказ Росздравнадзора N 4734 от 09.07.2015 | ЗАО "БИОКАД" | Золедроновая кислота, субстанция-порошок* | ЗАО "БИОКАД" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 22010515 |
| Приказ Росздравнадзора N 4734 от 09.07.2015 | ЗАО "БИОКАД" | Гранисетрона гидрохлорид, субстанция-порошок* | ЗАО "БИОКАД" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 20010215 |
______________________________
* - по проверенным показателям
Обзор документа
По результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества 4 лекарственных средств.
Это - "Гемцитабина гидрохлорид" серии 17040415, "Флударабина фосфат" серий 31030814, 31020714, "Золедроновая кислота" серии 22010515, "Гранисетрона гидрохлорид" серии 20010215, производства ЗАО "БИОКАД" (Россия).
