Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 октября 2015 г. N 01И-1629/15 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
- Глюкоза, раствор для внутреннего применения 5% 100 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека ГБУЗ АО "Архангельская областная клиническая больница", Россия (владелец ГБУЗ АО "Архангельская областная клиническая больница", пр. Ломоносова, д. 292, г. Архангельск, Архангельская область), показатель "Маркировка" - Ан. 16.
Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.
Руководитель | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о выявлении лекарственного препарата "Глюкоза" 5% партия Ан. 16, изготовитель аптека ГБУЗ АО "Архангельская областная клиническая больница" (Россия), качество которого не отвечает установленным требованиям по показателю "Маркировка".
Территориальному органу Росздравнадзора необходимо проконтролировать изъятие и уничтожение указанной партии лекарства ее владельцем.