(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 октября 2015 г. N 01И-1643/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "ВИАЛ" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Викасол-Виал, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 130402 "Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд" (Китай), в связи с его несоответствием по показателю "Количественное определение". О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 31.08.2015 N 01И-1404/15.
Росздравнадзор предлагает ООО "ВИАЛ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Руководитель | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ООО "ВИАЛ" отзывает из обращения лекарственный препарат "Викасол-Виал" 10 мг/мл серии 130402, производства "Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд" (Китай), в связи с его несоответствием по показателю "Количественное определение".
Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить сведения, подтверждающие изъятие и возврат указанной серии препарата поставщикам (декларанту) в территориальный орган Росздравнадзора.
