(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 октября 2015 г. N 01И-1644/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл, флаконы (1), пачка картонная" серии 170415 ЗАО "ЭКОлаб" (Россия), в связи с его несоответствием по показателю "Маркировка" (на этикетке флакона указаны условия хранения "не выше 18°С", вместо "не выше 25°С").
Росздравнадзор предлагает ЗАО "ЭКОлаб" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Руководитель | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ЗАО "ЭКОлаб" (производитель) отзывает из обращения лекарственный препарат "Этиловый спирт" 95% серии 170415, в связи с его несоответствием по показателю "Маркировка" (на этикетке флакона указаны условия хранения "не выше 18°С", вместо "не выше 25°С").
Производителю необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о возврате указанной серии препарата поставщикам (производителю).
