Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 сентября 2015 г. N 01И-1570/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Обзор документа
АО "ВЕРОФАРМ" (производитель) отзывает из обращения препарат "Гептор" 400 мг 10 шт. N 20, серий 400613, 410613, 420613, 430613, 440613, 450613, 490913. В ходе изучения стабильности данных серий лекарства выявлено их несоответствие требованиям НД по показателям ""Количественное определение" и "Посторонние примеси".
АО "ВЕРОФАРМ" необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить сведения об изъятии указанных серий препарата и возврате поставщикам (производителю) в территориальный орган Росздравнадзора.