(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 августа 2015 г. N 01И-1277/15 "Об отзыве медицинского изделия"
Обзор документа
Производитель отзывает из обращения зарегистрированное медицинское изделие "Инструменты для остеосинтеза и установки эндопротезов суставов: сверло (плечевое 3.2 мм)" (N по каталогу 71691155, N партий 14LNG0021B, 14MNG0019), производства "Смит & Нефью, Инк.",(США) (РУ N РЗН 2014/1844 от 11.08.2014, срок действия не ограничен).
Причина - производственный брак, изделие не может просверлить кость должным образом (может перегреться и сломаться).
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается провести мероприятия по проверке наличия указанного изделия. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
