Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 сентября 2015 г. № 01И-1492/15 “Об отзыве из обращения лекарственного препарата”

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 сентября 2015 г. № 01И-1492/15 “Об отзыве из обращения лекарственного препарата”

Обзор документа


ЗАО "Сандоз" отзывает из обращения препарат "Лопедиум" 2 мг 10 шт. серии FE5075, производства "Салютас Фарма ГмбХ" (Германия). Решение принято в связи с его несоответствием установленным требованиям по показателю "Посторонние примеси".

ООО "Фармагарант Рус" необходимо предоставить сведения об изъятии указанной серии лекарства из обращения.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения об изъятии указанной серии препарата из обращения и возврат ее поставщикам (декларанту).

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: