Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 сентября 2015 г. № 01И-1498/15 “Об отзыве декларации о соответствии”
Обзор документа
ООО "Фармагарант Рус" отзывает декларацию о соответствии N РОСС ВY.МП25.Д02772 от 29.05.2014 на препарат "Пирацетам" 200 мг/мл 5 мл, серии 1700514 производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" (Республика Беларусь). Решение принято в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Подлинность (УФ-спектрофотометрия)".
ООО "Фармагарант Рус" необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии препарата, сопровождающейся указанной декларацией.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие данной серии лекарства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии. Информацию об изъятии ее из обращения следует представить в Росздравнадзор.