Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 сентября 2015 г. N 01И-1428/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Обзор документа
ОАО "Синтез" (производитель) отзывает из обращения препарат "Тиопентал натрия" 1 г 20 мл (50), серии 190614. Решение принято в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Количественное определение".
ОАО "Синтез" необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить сведения о возврате указанной серии препарата поставщикам (производителю) в территориальный орган Росздравнадзора.