Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 июля 2015 г. N 01И-1165/15 "О незарегистрированном медицинском изделии"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия, производства Bailey Instruments Ltd, Buffalo Court (Unit R), Kansas Avenue, Salford Quays, M50 2QL - Company Number: 2232419:
- "Монофиламент 10г (Duraban Retractable Monofilament 10g)", торговой марки "Bailey".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Руководитель | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о выявлении в обращении незарегистрированного медизделия "Монофиламент 10 г (Duraban Retractable Monofilament 10g)", торговой марки "Bailey", производства Bailey Instruments Ltd.
Субъектам обращения медицинских изделий предлагается проверить наличие в обращении указанных изделий, провести мероприятия по предотвращению их обращения в России. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.