Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 июля 2015 г. N 01И-1212/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ЗАО "ПФК Обновление" отозвать из обращения лекарственный препарат "Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серий 40215, 50215, 60215, 70215, 80215, 90315 производства ЗАО "ПФК Обновление" (Россия), в связи с его несоответствием по показателю "Упаковка".
Росздравнадзор предлагает ЗАО "ПФК Обновление" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных серий лекарственного препарата поставщикам. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ЗАО "ПФК Обновление" (производитель) отзывает из обращения препарат "Мукалтин" 50 мг 10 шт., серий 40215, 50215, 60215, 70215, 80215, 90315. Решение принято в связи с его несоответствием установленным требованиям по показателю "Упаковка".
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить сведения о возврате указанных серий препарата поставщикам (производителю) в территориальный орган Росздравнадзора.