Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 июля 2015 г. N 01И-1170/15 "О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного средства"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 июля 2015 г. N 01И-1170/15 "О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного средства"

28 сентября 2015

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата " , порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакеты из комбинированного материала" серий 110813, 151013, 161013, 171013, на упаковках которого указан производитель ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко" (Россия). О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 09.06.2015 N 01И-935/15, 16.06.2015 N 01И-952/15.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанных серий лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия перечисленных в приложении признаков фальсификации во всех имеющихся сериях данного лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с "Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674 провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко

Приложение
к письму Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 21 июля 2015 г. N 01И-1170/15

Отличительные признаки фальсификации лекарственного препарата " , порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакеты из комбинированного материала" серий 110813, 151013, 161013, 171013:

Обзор документа

Сообщается о необходимости изъятия фальсифицированного препарата "Энтеродез" 5 г, серий 110813, 151013, 161013, 171013, на упаковках указан производитель - ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко" (Россия).

Изъятию и уничтожению подлежат упаковки указанных серий лекарства, имеющие отличительные признаки фальсификации (перечислены в приложении).

Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие перечисленных в приложении признаков фальсификации во всех имеющихся сериях данного препарата. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка