(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 июля 2015 г. N 01И-1082/15 "О выявлении лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности" (с изменениями и дополнениями)
30 июля 2015 г.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области о выявлении лекарственных препаратов, указанных в приложении, вызвавших сомнение в подлинности.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанных серий лекарственных препаратов на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Письмом Росздравнадзора от 30 июля 2015 г. № 01И-1234/15 в приложение внесены изменения
См. текст приложения в предыдущей редакции
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 3 июля 2015 г. N 01И-1082/15
Перечень лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности
30 июля 2015 г.
| N п/п | Лекарственное средство | Производитель, страна | Серия |
|---|---|---|---|
| 1 | Гептрал лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, флаконы 760 мг (5), в комплекте с растворителем-L-лизина раствор 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные пластиковые (1), пачки картонные | Фамар Л"Эйль, Франция | 35798ТВ22 от 10.2013 г./35106РС |
| 2 | Гептрал лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, флаконы 760 мг (5), в комплекте с растворителем-L-лизина раствор 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные пластиковые (1), пачки картонные | Фамар Л"Эйль, Франция | 36916ТВ23 от 12.2013 г./39517РС |
| 3 | Линекс капсулы N 16 | Лекд. д., Словения | EW2297 |
| 4 | Линекс капсулы N 16 | Лекд. д., Словения | ES0705 |
| 5 | Линекс капсулы N 32 | Лекд. д., Словения | EU7137 |
| 6 | Линекс капсулы N 48 | Лекд. д., Словения | EU7572 |
| 7 | Линекс капсулы 8 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Лек д.д., Словения | EU3961 |
| 8 | Линекс капсулы N 16 | Лекд. д., Словения | EU0813 |
| 9 | Линекс капсулы N 32 | Лекд. д., Словения | ЕТ0250 |
Обзор документа
Сообщается о выявлении лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности. Приводится их перечень. В их числе - "Гептрал" 760 мг, серий 35798ТВ22 от 10.2013 г./35106РС, 36916ТВ23 от 12.2013 г./39517РС; "Линекс" N 16 серий EW2297, ES0705; "Линекс" N 32 серии EU7137.
Росздравнадзор приостанавливает реализацию данных серий препаратов в России и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям проверить их наличие. О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
