Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 июня 2015 г. N 01И-1002/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ООО "ЮСБ Фарма" процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата "Кардикет , таблетки пролонгированного действия 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" серии 9117501 производства "Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ" (Германия) на основании результатов теста "Растворение", полученных в ходе исследования стабильности архивных образцов.

Росздравнадзор предлагает ООО "ЮСБ Фарма" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.