Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 июня 2015 г. N 01И-1004/15 "О выявлении лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Калининградской области о выявлении лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности:
- "Милдронат , раствор для парабульбарного и внутривенного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные" серий 28710513, 37811112, на упаковках которого указан производитель "Эйч Би Эм Фарма с.р.о./АО "Гриндекс", Словакия/Латвия;
- "Милдронат , раствор для парабульбарного и внутривенного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные" серии 21510212, на упаковках которого указан производитель "Эйч Би Эм Фарма с.р.о.", Словакия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанных серий лекарственных препаратов на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о выявлении лекарственного препарата, вызвавшего сомнение в подлинности.
Это - "Милдронат" 100 мг/мл 5 мл, серий 28710513, 37811112, на упаковках которого указан производитель "Эйч Би Эм Фарма с.р.о./АО "Гриндекс" (Словакия/Латвия) и серии 21510212, на упаковках которого указан производитель "Эйч Би Эм Фарма с.р.о." (Словакия).
Росздравнадзор приостанавливает реализацию вышеуказанных серий препарата в России и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям проверить наличие этих серий лекарства. О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.