(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 июня 2015 г. N 01И-985/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ЗАО "Казанская фармацевтическая фабрика" отозвать из обращения лекарственный препарат "Вазелиновое масло, масло для приема внутрь 40 мл, флаконы темного стекла" серии 10214 производства ЗАО "Казанская фармацевтическая фабрика" (Россия), в связи с его несоответствием по показателю "Органические примеси". О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 20.11.2014 N 01И-1853/14.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Казанская фармацевтическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного средства поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного средства поставщикам. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ЗАО "Казанская фармацевтическая фабрика" (производитель) отзывает из обращения препарат "Вазелиновое масло" 40 мл серии 10214. решение принято в связи с его несоответствием установленным требованиям по показателю "Органические примеси".
Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить сведения о возврате указанной серии препарата поставщикам (производителю) в территориальный орган Росздравнадзора.
