Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
(1).jpg)
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 15 октября 2012 г. № 1043 "Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 43, ст. 5877; 2013, № 24, ст. 2999).
2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 июля 2015 г.
|
Председатель Правительства Российской Федерации |
Д. Медведев |
1. В пункте 5:
а) в подпункте "б" слово "обращении" заменить словами "гражданском обороте";
б) подпункт "в" признать утратившим силу;
в) в подпункте "г" слова "мониторинга безопасности лекарственных препаратов" заменить словом "фармаконадзора";
г) в подпункте "д" после слов "таких нарушений," дополнить словами "в том числе принятие решения о нахождении лекарственных средств в обращении,".
2. Пункт 6 после абзаца первого дополнить абзацем следующего содержания:
"Предварительное согласование с органами прокуратуры сроков проведения внеплановой проверки субъектов обращения лекарственных средств, а также предварительное уведомление юридических лиц, индивидуальных предпринимателей о начале проведения этой проверки не требуется. Органы прокуратуры извещаются о проведении внеплановой проверки субъектов обращения лекарственных средств посредством направления соответствующих документов в течение 3 рабочих дней со дня окончания проведения указанной внеплановой проверки.".
Скорректировано Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств.
Согласно поправкам такой надзор более не включает в себя выдачу разрешений на ввоз лекарственных средств на территорию России. В то же время вместо мониторинга безопасности лекарственных препаратов теперь упоминается фармаконадзор.
Установлено, что предварительное согласование с прокуратурой сроков проведения внеплановой проверки субъектов обращения лекарственных средств, а также предварительное уведомление юрлиц, ИП о начале ее проведения не требуется. Органы прокуратуры извещаются о проверке посредством направления соответствующих документов в течение 3 рабочих дней с даты окончания ее проведения.
Постановление вступает в силу с 1 июля 2015 г.
