Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 июня 2015 г. N 01И-929/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 июня 2015 г. N 01И-929/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ОАО "Органика" отозвать из обращения лекарственный препарат "Лизиноприл Органика, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии 160914 производства ОАО "Органика" (Россия), в связи с его несоответствием по показателям: "Посторонние примеси", "Упаковка", "Маркировка". О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 24.04.2015 N 01И-684/15.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Органика" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного средства поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного средства поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А. Мурашко

Обзор документа


ОАО "Органика" (производитель) отзывает из обращения препарат "Лизиноприл Органика" 10 мг серии 160914. Решение принято в связи с его несоответствием установленным требованиям по показателям "Посторонние примеси", "Упаковка" и "Маркировка".

Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить сведения о возврате указанной серии препарата поставщикам (производителю) в территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: