Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 июня 2015 г. № 01И-935/15 “О выявлении лекарственного препарата, вызвавшего сомнение в подлинности”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ГБУ Рязанской области «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств» о выявлении лекарственного препарата «Энтеродез , порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакеты из комбинированного материала» серий 151013, 161013, на упаковках которых указан производитель ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко», Россия, подлинность которого вызвала сомнение.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанных серий лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о выявлении препарата "Энтеродез" 5 г серий 151013, 161013, на упаковках которых указан производитель ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко", (Россия), подлинность которого вызвала сомнение.
Росздравнадзор приостанавливает реализацию вышеуказанных серий лекарства в России и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям проверить наличие препарата. О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.