Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 июня 2015 г. N 01И-860/15 "О приостановлении реализации лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной ООО "Такеда Фармасьютикалс", сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата "Листенон , раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 10959485 производства "Никомед Австрия ГмбХ" (Австрия) в связи с развитием нежелательной реакции.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о приостановлении реализации препарата "Листенон" 20 мг/мл 5 мл серии 10959485 производства "Никомед Австрия ГмбХ" (Австрия). Решение принято в связи с развитием нежелательной реакции при его применении.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие указанной серии препарата. О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.