Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 июня 2015 г. N 01И-861/15 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 июня 2015 г. N 01И-861/15 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"

17 августа 2015

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственного средства:

- Раствор натрия хлорида, раствор для инфузий 10% 100 мл, бутылки стеклянные, изготовитель ОАО "Аптека N 211" (владелец КОГБУЗ "Кировская областная детская клиническая больница", ул. Менделеева, д. 16, г. Киров, Кировская область), показатель "Механические включения" - Ан. 282/283.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

М.А. Мурашко

Обзор документа

Сообщается о выявлении препарата "Раствор натрия хлорида" 10% 100 мл серии Ан. 282/283, изготовитель ОАО "Аптека N 211" (Россия), качество которого не отвечает установленным требованиям по показателю "Механические включения".

Территориальному органу Росздравнадзор по Кировской области необходимо проконтролировать изъятие и уничтожение указанной партии препарта ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка