Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 мая 2015 г. N 01И-832/15 "Об отзыве из обращения лекарственных препаратов"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО "Джонсон & Джонсон" проводит процедуру отзыва из обращения лекарственных препаратов: "Эпрекс , раствор для внутривенного и подкожного введения 4000МЕ/0,4 мл, шприцы с устройством для защиты иглы Protecs (3), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серий EAS2X00, EHS4F00 и "Эпрекс , раствор для внутривенного и подкожного введения 2000МЕ/0,5 мл, шприцы с устройством для защиты иглы Protecs (3), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серий EAS3I00, EBS2000 производства "Силаг АГ" (Швейцария) в связи с превышением норм спецификации по показателю "Окисленный метионин".

Росздравнадзор предлагает ООО "Джонсон & Джонсон" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных серий лекарственных препаратов поставщикам. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.